质量保证
我公司自建厂之始，就确立了“科技兴厂，质量立厂” 的企业发展宗旨；把“发展高科技，实现产业化”作为企业的发展方向。并始终不懈地把“质量第一”作为企业最高质量行为准则，在生产过程中强化现场管理；坚持“不合格产品绝不出厂”的质量承诺，产品不经检验，决不例外放行；对售出产品着重落实售后服务和质量跟踪措施，认真对待用户意见并借此以求持续改进，从而向社会提供高质量的产品和优质服务，满足用户和病患者的需求。为使产品质量得到有效控制，我们主要做了以下方面的工作：
1． 建立严格的质量保证体系。
按“GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：2000 质量管理 要求”的实施精神，结合“YY/T
0287 质量体系-医疗器械GB/T 19001—ISO 9001 应用的专用要求”标准的要求和企业产品的特性，制定了本公司的质量体系，并于2001年通过了省药品监督管理局的产品注册考核。公司并在此基础上重新调整了企业的质量保证组织网络，形成了公司总经理、质量管理部经理、专职质量检查员、车间/工序检验员四个层次、逐层分解、逐级汇报的组织保证体系。在现场管理中，严格程序文件的实施并强化落实情况，特别是在生产流程中质量状态的标识，以便于对产品可追溯性的管理。
2． 生产环境严格执行国家标准要求。
根据本公司三类医疗器械产品的特点及对生产环境的要求，公司在厂区布局时，充分考虑了“GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准”和“YY/T
0033 –90 无菌医疗器具生产管理规范”两项国家和行业标准的规定。生产区、生活区、办公区隔离设置；所有生产用厂房均按照GMP规范建造；生产车间达到整体十万级（尘埃粒子数≤3，500个/升）局部万级（尘埃粒子数≤350个/升）的净化环境，生化实验室局部达到百级净化（尘埃粒子数≤3.5个/升）。
3． 严格挑选的生产原料
经出入境检验检疫局检验检疫无病变、无疫情的生物原材料方可进厂。并聘请相关教授为我公司定期分析当前防疫的有关部门知识和在原料收购过程中的注意事项。
4． 高精密度的机械设备
公司自德国和瑞士引进世界最先进的生物提取、机械抛光和检验设备50多台（套）。在生产过程72道工序中，对产品质量影响较大的线体分径、合股、精密抛光等15道工序均实行微机自动化调控操作。
5． 世界领先的工艺技术
1985年，我公司在国内率先（迄今为止也是唯一）引进英国620-623A6
制造工艺，是国内最早从事可吸收缝合线生产与研究的科研型企业。经过十
余年对引进技术的消化、吸收，并加以改进和创新，形成了一整套的可吸收缝合线技术方案。其中线体的软化等关键工艺已取得了国家专利，在同行业里面，是第一家拥有独立知识产权的企业。
6． 持之以恒的员工培训
企业历来重视对员工的培训，采取各种渠道提高员工的技术素质和实践技能，使员工在市场不断提升质量需求的情况下，充分调动了他们参与到提高和改进质量工作的积极性和能动性。通过英国和德国专家对一线员工在生产中长达五年的直接培训，不仅引发了中国缝合材料领域的一场新革命，而且更为重要的是，造就了企业一支高科技生力军。公司还有计划地定期抽调员工到技术院校进行技术深造，并聘请大专院校的教授专家到企业讲课。目前，企业员工80%以上具备大专以上学历，中级职称人数超过了14%。
7． 优良的产品性能
公司定期委托国家药品监督管理局济南医疗器械监督检验中心、省（市）防疫站、省（市）药检所等国家法定的质量检测机构对产品进行性能检测或型式检验，产品检验报告历年来一致确认为：符合美国药典的各项性能指标。在打结断裂强力、直径公差等主要技术指标上，均明显高于日本的JIS工业标准、美国的USP药典参数和英国的BP药典参数。正由于此，产品不仅在国内注册，销售到八百多家大、中型医院，而且还成功在德国、乌克兰、俄罗斯等国家注册，产品出口到一百多个国家和地区。
8． 严格的出厂检验程序
产品出厂前，必须经过严格的检验程序，对不经检验和检验不合格的产品任何科室和人员无权例外放行，产品只有在完成各项出厂检验的检验要求且结果合格，同时由质量检验员签字、质量管理部经理书面认可后方可出厂。公司质量管理部每年还在产品有效期内按批次对留样观察品组织检测二到三次，以关注售出产品的质量状态，未雨绸缪，发现质量问题及时通知客户，确保流通产品质量。
我公司作为国家药品监督管理局在山东省可吸收缝线定点生产企业，先后被评定为省级“高新技术企业”、省级“明星专利企业”，产品多次在国内外博览会上荣获大奖，在‘星火计划’、‘科技兴鲁’等科技成果总结会议上多次荣获金奖、银奖。‘可吸收外科缝线’于1999年被国家科技部纳入国家“火炬”计划项目，2000年该产品又被国家科技部、国家对外贸易部、国家质量技术监督总局等国家五部局批准为“国家重点新产品”。
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